Det er solgt ca. 100.000 bokser Fortodol i Norge og anslagsvis 70.000 av disse inneholder nimesulid. I Norge er det hittil meldt syv tilfeller av leverbivirkninger som kan knyttes til inntak av Fortodol. Nye analyser viser innhold av 53-64 mg nimesulid/gram i 7 av 9 varepartier. Importøren Bringwell Norge AS, stoppet salget av Fortodol den 25. februar 2009.

Hva er nimesulid?

Nimesulid er et smertestillende og betennelsesdempende legemiddel, et såkalt NSAID. Nimesulid er ikke godkjent i Norge eller Sverige. Det er kjent at nimesulid gir risiko for leverskade. I de land nimesulid er godkjent er det mange begrensninger i bruken Leverfunksjonen må følges nøye og i følge EMEA (European Medicines Agency) skal nimesulid ikke kombineres med legemidler som er kjent for å påvirke leverfunksjonen, som for eksempel paracetamol og andre NSAIDs.

Råd til forbrukere:

- Slutt umiddelbart å ta kosttilskuddet Fortodol. Kontakt lege så snart som mulig dersom du merker et eller flere av følgende symptomer:

• uvanlig tretthet
• dårlig appetitt
• gulfarging av hud og øyne
• smerter i øvre del av magen
• samtidig kvalme, oppkast eller mørkfarget urin

Informasjon om produktnavn, dose og eventuelle andre legemidler du har brukt er viktig. Ta boksen til legen. Informer alltid legen din om all bruk av legemidler, naturlegemidler og kosttilskudd.

Råd til helsepersonell:

• Spør om bruk av Fortodol hos alle pasienter som har tegn på leversvikt.
• Meld alle leverreaksjoner og andre bivirkninger ved bruk av Fortodol til de regionale legemiddelinformasjonssentre (RELIS) så raskt som mulig.
• Pakninger kan vedlegges bivirkningsmeldingen for mulig analyse.

Bringwell Norge AS har tidligere sendt brev til alle landets sykehus om farene ved bruken av Fortodol. Det vil også bli sendt ut brev til alle allmennleger.

Kontaktpersoner:

Spørsmål om bivirkninger – Legemiddelverket: Forsker, Gro Fossum, tlf.: 22 16 84 38, mobil: 90 11 84 33 Avdelingsoverlege, Steinar Madsen, tlf.:22 89 75 77, mobil: 91 70 23 77

Spørsmål om salg av kosttilskudd rettes til Mattilsynet: Distriktssjef, Distriktskontoret for Asker og Bærum, Tlf. 67 57 19 00